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河北医疗器械经营许可证的办理

发布:2024-05-29 22:57,更新:2024-06-30 10:00

如果您担心,报批材料不合格!经营地址不达标!没有库房!库房不合格!办理流程和审批环节也非常复杂,需要准备的申请资料比较多没有质量管理员而烦恼!请致电我们:团队全程协助您解决,让您的企业早日投入到经营之中去,解除您的烦恼和后顾之忧!

1、申请人提交申请资料到相关部门;

2、相关‌‌部门受理申请人的申请;

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

4、准予颁发三类医疗器械许可证



法律依据:《医疗器械经营监督管理办法》第八条,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:

(一)营业执照和组织机构代码证复印件;

(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

(三)组织机构与部门设置说明;

(四)经营范围、经营方式说明;

(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

(六)经营设施、设备目录;

(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

(九)经办人授权证明;

(十)其他证明材料。


联系方式

  • 地址:河北省石家庄市长安区胜利北大街289号财富天下3-1-2902
  • 邮编:050041
  • 联系电话:未提供
  • 联系人:张经理
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