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河北省的二类医疗器械经营许可证办理条件以及流程

发布:2024-05-28 21:15,更新:2024-07-02 10:00

我们有良好的社会关系 ,过硬的技术指导团队,人员不符合要求,场地不符合要求,没有医疗器械软件,我们都可以解决。助力企业7个工作日即可拿到合规资质:医疗器械经营许可证。

如果您担心,报批材料不合格!经营地址不达标!没有库房!库房不合格!办理流程和审批环节也非常复杂,需要准备的申请资料比较多没有质量管理员而烦恼!请致电我们:团队全程协助您解决,让您的企业早日投入到经营之中去,解除您的烦恼和后顾之忧!

第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。比如我们日常生活中常见的体温计、血压计、心电图仪、雾化器等。办理医疗器械二类备案所需要的条件:


  面积要求:


  1、办理备案所需要的办公面积不少于100平;


  2、办理备案所需要的仓库面积不少于60平。


  注意事项:以上需要提供场地平面图、库房的产权图、地理位置图(注明实际用地,还需提供房屋租赁凭证或者场地使用证明或者房产证)。



找我们服务优势:


一类医疗器械产品备案,生产备案全程包办理服务。不知道如何准备资料,不知道符合区分产品特性,欢迎电话咨询沟通


二类医疗器械生产销售资质全程包办理


三类医疗器械经营许可证办理、隐形眼镜医疗器械许可证办理,体外诊断试剂、植入介入三类医疗器械产品一手办理,人员,场地不满足要求,都可提供一站式解决方案。绿色通道,提供全国各地办理服务,团队经验丰富,实力下证!



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