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石家庄办理二类备案许可证需要什么的条件?

发布:2024-04-24 23:37,更新:2024-05-03 08:00

二三类医疗器械许可证备案办理程序
1、企业申请换发《医疗器械经营企业许可证》,应在有效期届满前40个工作日至6个月向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下相关资料:

(1)《石家庄市医疗器械经营企业换证申请审查表》;

(2)《医疗器械经营企业换证申请材料登记表》;

(3)《医疗器械经营企业许可证》副本复印件;

(4)加盖企业印章的《营业执照》副本复印件;

(5)企业质量管理负责人、学历或者及个人简历;

(6)企业质量管理人员学历或者职称;

(7)企业医疗器械经营质量管理制度目录。

受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。


联系方式

  • 地址:河北省石家庄市长安区胜利北大街289号财富天下3-1-2902
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  • 联系电话:未提供
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  • 手机:15831137691
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